职位描述
岗位职责:
1、主持研究所的各项工作。
2、负责审核新药的申报资料。
3、负责新产品的工艺路线制定及质量标准制定。
4、负责现有产品的技术指导工作,解决生产中的技术问题。
5、为企业的生产、质量管理工作进行指导和提供必要的技术服务,为企业的技术改造出谋划策。
6、严格按照《药品临床试验管理规范》、《药品注册管理办法》开展生物医药的研究和开发工作。
7、制定和执行企业技术发展战略和技术创新,技术发行、技术引进、技术开发规划和计划。
任职要求:
1、制药相关专业本科以上学历,有5年以上药品研发的工作经验,主持过生物新药研发项目研究及管理;
2、年龄32-55岁,身体健康,具有较强的沟通能力、团队协作和研发精神;
3、熟悉生物新药研发流程及其方法,能带领研发团队自主安排及开展新药开发事项。并熟悉相关的法规;
4、具有较高的理论和学术水平,熟悉新药研发动态及其趋势;